【集合型】ISO9001:2015 内部監査員養成研修　201907

ISO9001について

ISO9001とは、国際標準化機構（International Organization for Standardization）によって制定された品質マネジメントシステムに関する要求事項を規定した国際規格であり、設計・製造から検査・アフター-サービスに至る，企業の品質管理システムを認証するための一連の規格が明記されている。　

ISO9001の特徴は？
1.経営システムである
　方針、目標を達成する仕組み
2.システム規格である
　絶対的な品質基準を求めていない
3.自ら取組むこと
　自主的な取組を決める
4.継続的改善が求められる
　システムの継続的改善をおこなう
5.あらゆる組織で導入できる
　国籍、規模及び業種を問わない

ISO9001規格要求事項の目的
顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たした製品を一貫して提供する能力をもつことを実証する。品質マネジメントシステムの継続的改善のプロセスを含むシステムの効果的な適用、並びに顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項への適合の保証を通して、顧客満足の向上を目指す。

※プロセスとは？プロセスはインプットをアウトプットに変換する相互に関連し作用する一連の活動をいう。通常、ひとつのプロセスのインプットは、他のプロセスからのアウトプットである。また、プロセスはインプットに付加価値を与えてアウトプットに変換される。通常、管理された条件の下で計画され実行される

品質マネジメントシステム８つの原則
1.顧客重視：
組織はその顧客に依存しており、そのために、現在及び将来の顧客ニーズを理解し、顧客要求事項を満たし、顧客の期待を越えるように努力すべきである。
2.リーダーシップ：
リーダーは、組織の目的及び方向を一致させる。リーダーは、人々が組織の目標を達成することに十分に参画できる内部環境を創り出し、維持するべきである。
3.人々の参画：
全ての階層の人々は組織にとって根本的要素であり、その全面的な参画によって、組織の便益のためにその能力を活用することが可能となる。
4.プロセスアプローチ：
活動及び関連する資源が一つのプロセスとして運営管理されるとき、望まれる結果がより効率よく達成される。
5.マネジメントへのシステムアプローチ：
相互の関連するプロセスをひとつのシステムとして、明確にし、理解し、運営管理することが組織の目標を効果的で効率よく達成することに寄与する。
6.継続的改善：
組織の総合的パフォーマンスの継続的改善を組織の永遠の目標とすべきである。
7.意志決定への事実に基づくアプローチ：
効果的な意志決定は、データ及び情報の分析に基づいている。
8.供給者との互恵関係：
組織及びその供給者は独立しており、両者の互恵関係は両者の価値創造能力を高める。